Autorización de Comercialización (AC)

Certificados de Análisis

Certificados de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Certificados de Productos Farmacéuticos (CPF)

Contratos

Documento Técnico Común (CTD)

Dossier del fármaco en Investigación (IMPD)

Estudios de bioequivalencia

Estudios de estabilidad

Estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos

Estudios fisicoquímicos, biológicos y microbiológicos

Estudios toxicológicos y farmacológicos

Expediente Maestro del Fármaco (DMF)

Expediente Maestro del Sitio de Fabricación (EMSF)

Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS)

Informes de farmacovigilancia

Instructivos de uso

Normas Oficiales Mexicanas (NOM)

Planes Maestros de Validación (PMV)

Procedimientos Normalizados de Operación (PNO)

Protocolos

Pruebas de diagnóstico in vitro en microbiología, inmunoensayos y biología molecular

Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA)